生達製藥(1720)海外市場跨大步,首張美國學名藥證終於到手,預計第4季上市;另外,在大陸申請的糖尿病用藥亦有機會在年底取證下,法人預估生達明年應有強勁成長動能而今年EPS應有逾2元實力,再拚新高。

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專攻降血糖、血壓、血脂三高學名藥的生達,近年積極拓展外銷市場。總經理范滋庭表房屋貸款示,目前已聚焦大陸、美國及日本三大市場,希望5年內達到外銷占比5成的目標。

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

范滋庭表示,目前美國市場已經送件5項產品,降血糖的糖尿病用藥已經取得上市許可,該藥品為基礎用藥,將透過美國經銷商銷售,預計第4季出貨信用貸款

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另外二項進度較快的產品,多發性硬化症、高血脂用藥,屬第四類(P4)學名藥,若是成功挑戰原廠專利,有機會在明年中到明年底上市。多發性硬化症屬罕見疾病,藥品單價高,美國市場高達13億美元;高血脂藥品則市場高達1.6億美元。

大陸市場部分,受惠中國藥監局(CFDA)在7月22日公布1622個受理號,要求各藥廠進行藥物臨床試驗數據自查,在8月25日以前撤件將既往不咎,預期將有不少藥品撤出下,而有助於藥證核准速,也讓生達的糖尿病用藥有機會在今年底到明年初取得,而血栓產品亦可望在明年中取得。

另外,生達與日本DIA製藥合作設立的大陸泰州水性貼布工廠,主要生產代工及自創品牌的退熱貼為主,目前採一班制,年產能2千萬片,該產品專攻大陸及東南亞市場,由於訂單已滿載至年底,因此第4季有機會達單月損平,明年起則啟動獲利機制。

日本市場部分,生達是攜手轉投資生泰(1777)與日本大藥廠策略聯盟,目前搶攻的是原廠藥專利到期時間較台灣晚的學名藥,生達有機會以授權、代工等方式合作,發酵時間約在1至2年後。

范滋庭表示,今年營運看來應較去年略增,而明年除了海外市場成長外,在國內也因代理日本大日本住友製藥債務協商的精神科新藥LATUDA,有機會在今年第4季取得藥證,明年上半年申請健保藥價,而讓成長動能更明顯。



衝刺海外 生達今年EPS拚逾2元

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